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昆山市一院通过国家药监局医疗器械临床试验机构备案

时间:2019-01-11  阅读:0  来源:昆山仁医网编辑整理  关键词:市一院  药监局  备案  


  1月4日,在医疗器械临床试验机构备案管理信息系统上传来好消息,昆山市一院顺利完成医疗器械临床试验备案,申报的26个医疗器械专业全部通过备案审核,获批试验资格。这意味着以上专业已拥有开展二类医疗器械临床试验的资格。
 
  2018年,昆山市一院在药物临床试验机构创建的基础上,启动了国家医疗器械临床试验机构及专业的备案工作,历过严格的筛选,确定26个专业参与备案,基本涵盖涉及开展医疗器械临床试验的科室。
 
  医疗器械临床试验机构的备案成功,将大大促进昆山市一院各学科医教研水平的发展,进一步加强临床试验机构建设,为市一院药物临床试验通过国家药品监督管理局资格认定打下了坚实基础。
 

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